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药研社发布《2024年全国药物临床试验机构备案情况报告》和《2024年全国注册类药物临床试验情况报告》
发布人:临研会 发布日期:2025-03-11 阅读量:1115

(一)《2024年全国药物临床试验机构备案情况报告》


2019年备案制实施,2024年累计备案的药物机构数量达到了1680家,2024年在新增备案的药物临床试验机构共计205个,较2023年218家相对持平。

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2004年原国家食品药品监督管理局印发《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,此时全国完成资质认定的药物临床试验机构只有92家,截止到2019年,资质认定的机构达到了902家。

2019年备案制实施,2024年累计备案的药物机构数量达到了1680家,近20年时间,全国临床试验机构资源增长了18.26倍。

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从备案机构省份来看,广东省备案机构最多,为170家,江苏省排名第二,为129家,河南省排名第三,为112家。

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在我国临床试验机构的快速发展的背景下,我们通过全方位、多角度的总结,为大家呈现我国当前临床试验机构的宏观概貌,旨在引领大家深入回顾并了解我国至2024年为止的药物临床试验机构备案情况。希望此报告能让大家对我国临床试验机构资源情况有更深入的了解。



(二)《2024年全国注册类药物临床试验情况报告》

经过近1个月的数据清洗及整理,药研社完成了《2024年全国注册类药物临床试验情况报告》。

通过阅读此报告,您将获得2024年在国家药品审批中心“药物临床试验登记与信息公示平台”(简称“CDE试验平台”)上登记、公示的药物临床试验的全面概览。

本报告涵盖了申办方、机构、PI、适应症、药品和试验类型等多个维度,帮助您了解各个维度的现状及近三年的变化趋势。

部分数据展示:

2024年,在CDE公示登记的药物临床试验共计4863个,较2023年4206个同比增长15.62%。

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2024年,在CDE公示登记的4863个药物临床试验中,截至2024年年底有3298个试验正在进行,另有58个试验主动暂停/主动终止。


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2024年,在CDE公示登记的药物临床试验中,化学药物3742个,生物制品1024个,中药/天然药物97个,其中,化学药物增加最多,增加了536个,增幅16.71%;



2024年公示临床试验数量最多的申办方是恒瑞医药,共有144项,正大天晴以100项临床试验位列第二,位列第三的是石药集团。在2024年TOP10的申办方中,以本土药企为主。

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