12月7日、2025年革新薬高品質発展大会が広州で開催され、これも医療保険交渉の8年間で、初めて北京を離れて当時の目録を発表した。

春から冬にかけて、業界は1年中話題になり、1年中の初版「商業健康保険革新薬品目録」がついにベールを脱いだ。最初に形式審査に合格した121の高値革新薬から、何層もの選別を経て、最終的には19の突破しか成功しなかった。

大まかに見ると、衛材、礼来の2種類のAD薬； 5つの申告した百万CAR-T療法はすべて入所した； 多くの珍しい病気の薬が含まれている； 百済、北海康成、緑葉などの国産パワーも同様に成功した。

最初の参加者を表彰するため、医療保険局章轲局長は現場で逐一授賞した。 肯定的であり、鮮明な政策指向でもあ

▲商保革新薬カタログ企業に入って初めて表彰された

基本的な医療保険の目録についても、同様に「排面十足」である。 114種類の新品種は、国家医療保障局医薬管理司長の黄心宇が現場で一つずつ読んだ。 このような儀式感は、例年にない。

▲現場で新品種リストを1つずつ読み上げる

中国の革新的な薬の時代は、確かに来た。

10月末現在、国内の革新薬BDの海外取引総額は1000億ドルを超え、頭金は81億ドルに達し、いずれも昨年の通年を超えている。 医療保険はこのテンケージ交換を推進する重要な役割である8年間の交渉で、累計はカタログ内の革新薬の売り上げを6000億ドルを超えた。

しかし、対照的に、商業健康保険の革新薬目録のすべてはまだ萌芽期にある——2024年、恵民保の革新薬に対する支払いはわずか11億元で、兆近くの規模のサーキットでは沧海のキビのようである。

会議の現場では、広東省の指導者、国家衛健委員会、薬監局、発改委、漢方医薬管理局の責任者が順番に挨拶をした しかし一方で、現場に来ても声を出さなかった保険界の代表は、沈黙の中でこの「多層的保障体系」建設のもう一つの微妙な感情を伝えた。

革新的な薬、医療保険、商保がどのように新しい構造を構築するかについての時代の物語は、序幕を開いたばかりです。

01

ハイライトの背後にいる「失意者」

2025年の医療保険交渉の第一のシグナルは、「中国の医療保険体系」における革新的な薬の地位が構造的に上昇したことである。

今年は114種類の薬品が新たに導入され、そのうち50種類は革新的な薬で、44%を占め、暦年の記録を立てた。

表面的には、「革新薬の新年」である； しかし、より深いところでは、これは高いハードル、強い競争、微細化された選別後の「生存者リスト」である。

データから、このような寒暖分化が見られます。今年は534種類の薬品が初篩に提出され、最終的には114種類だけがカタログに入り、淘汰率は79%に達しました。

例年との比較:

2024年:91種類が追加され、そのうち38種類は革新薬で、41.7%を占めた。

2023年:121種類、23種類の革新薬を追加し、交渉または競争価格が19%を占めて成功した。

審査認可側では、国家薬監局副局長の楊勝氏は重要な背景を示した:今年10月現在、国内ではすでに69の創新薬の発売が承認され、昨年の年間総量48を超え、過去最高を記録した。

承認効率が高いほど、競争に参加する薬が増えることを意味しますが、医療保険の予算、支払い能力は同時に拡張されるわけではありません。 そこで、「多くのバッチ」はそのまま「入所困難」に変換され、監督管理がさらに価値選別モードに入る。

これは今年のカタログ調整がこのように「転進・転出の両立」を強調した核心的な背景でもある。

『国家基本医療保険、出産保険と労災保険薬品目録及び商業健康保険革新薬品目録調整常用問答（2025年版）』では、目録内の薬品配備状況モニタリングメカニズムを確立し、臨床価値が高くなく、かつ他の品種に代替可能で、長期未生産で使用され、有効な供給が保障できない薬品については、基本目録の呼び出しを重点的に検討することを明らかにした。

統計によると、今年は29種類の薬品がカタログ化され、通常のカタログ製品もあれば、2024年の交渉カタログ製品もある。 以下が含まれます。

長期にわたる脂質低下薬PCSK9阻害剤アリシーユー単抗注射液；

議論を呼んでいる国産アルツハイマー病薬マンナントカプセル971など。

前者はすでに中国市場を脱退した 後者は薬品登録証が継続的に承認されていないため、現在生産中止になっています。

このほか、歌礼のc型肝炎薬であるダノリヴェンナトリウム、石薬グループのリンパ腫薬物であるヴィリセールカプセル、国内初のGLP-1減重創新薬仁会バイオ・ベナルペプチド注射液（糖尿病適応症）はいずれも今年の医療保険目録に掲載されており、更新に失敗した。

▲205カ国談が呼び出した29種類の薬品リスト/Insightデータベース整理

また、300近くのカタログ外薬品形式の審査に合格したが、交渉資格を獲得していない選手もいます。その中で、「意外にも落選」したのは、例えば衛材のライボー・レーシックと先声薬業の塩酸ダリ・レーシックの2種類の睡眠障害新薬です。

落選者たちの共通点は、価値の証拠が不足しているか、支払いのストレスが大きいか、ビジネス戦略が異なるかのいずれかである。

02

外資系企業の「価値推進」、国産の「数爆発」

採集中の「外資系企業の体系的撤退」とは異なり、医療保険目録は常に革新的な製薬企業が必ず争う戦略的高地である。 国産でも輸入でも。

外資系企業では、今年30以上の新薬がカタログに掲載され、多国籍企業の「価値志向」路線、特に慢性疾患、腫瘍、自己免疫の3つのプレートが全体的に続いている。

アストラゼネカは最高の成績を示し、3種類の革新薬が初めて医療保険目録に入り、8種類の製品が適応症を追加したり、更新したり、通常に移行したりした。 新製品は荆科得（カーペンタイン）、康可期）、マレイン酸アコニチン）、ヴァンシュート）、本瑞利珠単抗注射液）である。

羅氏は今年、3種類の革新薬が初めて入って、7種類の製品が適応症を追加したり、更新したりした。 新しい製品であるヒーレ（イナリ錠（、高羅華）、ゲフィトール単抗注射液）、ロコ適応）、オーレイリー・パール単抗注射液）。

他の外資系企業も重要な新制品を着実に推進している:

ファイザー:思福諾は基本医療保険に入り、易瑞欧は商保革新薬目録に入る；

BMS）赤血球成熟剤リブロゼの新適応症は医療保険に入り、ここ20年で初めて低リスク骨髄増殖異常症候群（MDS）の治療に承認された；

ノバ（2種類の新薬+4つの適応症の導入に成功し、英克斯蘭ナトリウムとブシビーズ単抗はいずれも「重ポンド潜在力株」である；

サノフィ（エシャヒア（モノ抗が発売されてから1年足らずで医療保険に入り、「中国のスピード」を体現する；

GSK:新たにCRSwNP適応症を医療保険に追加し、EGPA、SEA、CRSwNPの三大適応症の全医療保険カバーを実現する。

注目すべきは、礼来傘下の新晋「グローバル薬物王」ジルポイドが初めて国家医療保険に加入し、成人2型糖尿病患者の血糖コントロールに適用され、業界の注目を集めていることである。 礼来グループ副総裁兼中国総経理のデハランは、多国籍薬物企業の代表として現場で挨拶した。

▲デハランは大会の現場で講演する

国内会社では、頭部会社が集中的に爆発し、今年はさらに勢いが増しています。

恒瑞は今年の「最大の勝者」となり、20種類の新薬/適応症が入選し、そのうち10種類は初めて医療保険に入り、明らかに「商業化現金化サイクル」に入り、HER2-ADC、JAK1などの潜在的な大品種が全面的に開花した。

信達生物は言うまでもなく、今年7種類の革新薬/新適応症が医療保険に入れられ、そのうち6種類は初めて医療保険に入れられ、1種類の自己研生物類似薬IGF-1R単抗を含み、甲状腺炎症に使われる。

また注目すべきは:

康方生物:5種類の革新薬が全面的に医療保険に入り、または拡張され、複数の第一線の重ポンド適応症をカバーし、IL-17A単抗が2026年上半期に承認され、年末に参加する見込みがある

コロンボ泰（ADCの収穫期を迎え、芦康沙妥珠単抗適応症は急速に拡大し、第一線に向かって推進し始め、他にHER2-ADCとRET阻害剤は製品マトリックスを継続的に完備している；

百済神州:今年は更新を主とし、リレ-ビーズ単抗の肺がん補助/新補助適応症を新たに医療保険に入れ、Bcl-2新品のソトクラ錠は2026年上半期に承認されるか、亜盛と同じ競技に参加する予定である；

ノァ（IL-4Rαの三大適応症はいずれも目録内にあり、2026年に初めてサノフィとの医療保険内正面競争に直面する。

このほか、リバイバル、ベイダ、アレックス、智翔金泰、海創薬業など、いくつかの新制品が最初に入ったり調整されたりして、腫瘍、感染、慢性疾患、眼科などの多くの分野をカバーして、全体的に医療保険の革新的価値と臨床剛需要に対する二重の支持方向を体現している。

03

1年目、商保目録は「慎重」に着地した

2025年商保薬品の価格交渉は最終的に着地し、国家医療保障局は「石に触って川を渡る」方式で初年度の商保革新薬目録の制定を完成した——121の形式審査に合格した革新薬は、最終的に19個しか目録に入らず、恵民保特薬の平均41種類のマスをはるかに下回った。

全体的に見ると、第一版の商保革新薬目録には3つの見どころがある。

第一に、5種類の国産CAR-Tがすべて入って、最強の製品クラスターを形成する。

リバイバル・カイリー、薬明巨諾、合源生物、トナカイ生物、科済薬業（カイカイ生命科学技術）の5つの「百万CAR-T」が全軍に選出され、「確定的治療効果+高価値イノベーション」に対する医療保険交渉の強力なシグナルを示した。

しかし、放出量は向上すると同時に、将来の競争がさらに白熱化することを予示している。

第二に、腫瘍薬は依然として絶対的な主戦場であり、7割以上を占めている。

19種類のうち14種類は腫瘍薬であり、最も代表的なのはエピネフリンである:

2021年に中国で発売され、適応症は多種の実体腫疡をカバーする

2024年の世界売上高は25億3000万ドルに達し、今回のカタログの中で商業化が最も成熟した製品である。

第三に、「慢性疾患+まれな疾患」が二重に突破される。

世界的に注目されている2種類のAD新薬、ロクロニウム・カタクチン（衛材）、ドネ・カタクチン）、礼来）が同時に選ばれた。 前者は中国で発売されて間もなく勢いよく放出され、2025年上半期の売り上げは5000万元を超えた。

企業の視点から見ると、外資系製薬会社武田、ファイザー、ジョンソン・アンド・ジョンソン、礼来はいずれも製品が選ばれ、国産企業北海康成、新時代薬業、賽生医薬、百済神州なども突破を実現した。

専門家の評価によると、稀な病気と慢性病の薬が商業健康保険目録に入ることは、本質的に伝統的な商業保険リスクモデルの境界を突破することである。 「多くの国では、このような薬は商保が最も触れないカテゴリーです。」

04

企業の保険に対する態度:

愛し、疑い、出場しなければならない

しかし、「ランクイン」から「着地」に至るまで、業界が一般的に感じているのは興奮だけではなく、「境界」に対する集団的な追及でもある。基本的な医療保険の境界、商業保険の職責の境界、製品デザインの境界、地方の支払い能力の境界……これらは将来の商業保険目録の想像力の上限を決める。

まず市場規模を見ると、商業健康保険の9兆円の皿は業界を1年間刺激したが、現実と理想の差はすべての人を起こした。

「中国革新薬機械多元支払い白書（2025）」によると、2024年の国内革新薬の売り上げは1620億元に達し、商業健康保険の支出は約124億元で、わずか7%程度だった。

関係者によると、その中で期待されている恵民保は、昨年革新薬の支払いに11億ドルしか貢献していなかった。

また、関係専門家の分析によると、今年7月末現在、全国で313種類の恵民保製品が発売され、新たに9種類の恵民保製品しか追加されていない。 その中には市レベルの恵民保製品への省レベルの合併があるが、明らかに増加が鈍化している。

▲その年に新たに追加された恵民包製品の数量と増速

本質的に、商保革新薬目録は「名簿発表」から「患者利益、産業回血」までのフルクローズドループ構築であり、支払いモデルの設計、データサポート、医療協同、政策環境の最適化をカバーする体系的な工程である。

国家医療保障局はすでに破天荒に「三除外政策」を提出したが、真の着地には医療保険、医療、医薬、金融などのシステムの協同が必要である。 業界討論の共通認識によると、その中の「閉塞点」は以下の通りである

参加主体の責任境界が曖昧である

地域の医療保険能力が異なり、受け入れ能力が異なる

ほとんどの商用保険製品は既往症をカバーしておらず、病身を持って利益を得ることができない ……。

その背後には、多くの企業家がこの新しいことに対する態度は、医療保険局の革新薬に対する支持と実働に感謝しているが、効果の几何学は、本当にすべての人が一緒に探求し、推進する必要がある。

医療保険のバランスのとれた時代、すべての人は商保目録が革新的な薬の発展の重荷に耐えられることを望んでいる。 人々は期待に満ちて、上陸の希望が突然現れたが、誰もその光からどれだけ離れているのかはっきりと言うことができなかった。

もしかしたら、この時代、その岸は存在していなかったのかもしれません。

出典:MedTrend医トレンド

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