医薬工業のデジタル化・モデルチェンジを加速させるため、工業・情報化部、商務部、国家衛生健康委員会、国家医療保険局、国家データ局、国家中医医薬局、国家薬監局などの7部門はこのほど、「医薬工業のデジタル化・モデルチェンジ実施方案（2025-2030年）」（以下「実施方案」と略称する）

を共同で印刷・配布した。『実施方案』は全産業チェーンの協調発展を主線とし、数智化改造を主攻方向とし、シーン応用を牽引とし、計画誘導、問題誘導、分類施策、システム推進を堅持し、医薬工業の数智化発展と知恵監督管理レベルを統一的に向上させ、シーン化、スペクトル化方式で医薬工業のハイエンド化、知能化、グリーン化、融合化発展を推進することを提案した。

「4大行動、14項目の任務」支援政策の実施

『実施方案』は医薬品の安全と人民の健康を保障することを核心とし、人工知能、ビッグデータなどの次世代情報技術と伝統医薬工業の深い融合に焦点を当て、「技術研究開発—場面普及—生態建設—知恵監督管理」協同推進体系を構築し、2027年までに全産業チェーン競争力と全ライフサイクル品質管理の著しい向上を実現し、2030年までに医薬企業が数智化全カバーの全体目標を基本的に完成することを明確にした。

また、主要目標をめぐって、『実施方案』は数智技術賦能行動、数智モデルチェンジ普及行動、数智サービスシステム建設行動、数智監督管理向上行動などの4つの方面のシステムに焦点を当て、重要技術の突破、100の数智工場と50のベンチマーク企業の構築、標準化システムと知恵監督管理モデルの構築などの具体的な措置を含み、部門間の協力、政策支持、人材育成などの5つの保障措置を通じて実施を強化し、研究開発、生産、流通の全チェーンをカバーする知能化生態システムの構築に力を入れ、同時にデータ安全と薬品品質の二重防御線を構築し、健康中国建設と医薬産業の国際競争力向上のために戦略的支持を提供する。

研究開発、生産、流通などの各段階の最適化とグレードアップを促進する

世界的な医薬科学技術の急速な反復と産業競争の激化を背景に、伝統的な生産モデルはすでに業界の発展ニーズに適応することが難しく、人工知能などの最先端技術は医薬研究開発の痛みを解決し、生産プロセスを再構築し、流通システムを最適化し、医薬工業の発展に新たなチャンスをもたらすことができる。

研究開発の効率を高め、研究開発コストを下げる。伝統的な薬物開発の周期は長く、コストが高く、成功率は低い。数智化技術の応用に伴い、研究開発効率の大幅な向上が期待されるとともに、実験室の試行錯誤コストを削減し、資源配分を最適化した。例えば、AI補助薬物の設計面では、機械学習を通じて大量の生物データを分析し、AIは潜在薬物分子を迅速にスクリーニングし、薬物発見時間を短縮することができる、仮想臨床試験の面では、ビッグデータとデジタル双子化技術は臨床試験設計を最適化し、被験者の整合度を高め、試験失敗率を減らすことができる、ゲノム学と精密医療の面では、遺伝子配列測定とAI分析を結合して、薬企業は特定の人々に対する個性的な薬物を開発し、治療効果を高めることができる。

スマート製造とフレキシブル生産は広く応用され、グリーン製薬と持続可能な発展を促進する。生産製造の一環として、工業物ネットワーク技術があり、センサーとリアルタイムデータ監視を通じて、製薬企業は生産設備の知能化管理を実現し、生産ラインの安定性と効率を高めることができる。AI視覚検査はリアルタイムで薬品の品質を監視し、人為誤差を減少させ、良好な生産規範基準に適合することを確保することができる。個性的な薬物生産の面では、3 Dプリントは製剤化剤形を実現し、デジタル化の品質制御レベルを向上させることができる。また、デジタル化技術は医薬企業のエネルギー消費の最適化に役立ち、廃棄物の排出を減らすことができる。例えば、AIによって化学反応経路を最適化することで、原料の無駄を減らすことができる。また、ビッグデータ分析を利用してサプライチェーンを最適化し、カーボンフットプリントを低減することもできます。

スマート物流はサプライチェーンの靭性を高め、デジタルマーケティングは薬品の可及性を高める。流通分野はブロックチェーン追跡システムを利用して、薬品の生産から端末までの全過程を追跡でき、偽薬の市場への流入を防止することができる。自動倉庫システムと無人機配送は物流効率を高めることができ、特に遠隔地と緊急薬品供給に重要な役割を果たし、薬品流通をより効率的にし、患者の薬購入をより便利にする。ビッグデータの駆動の下で、患者データを分析することにより、薬企業はより現実に合った市場戦略を制定することができ、マーケティングをより正確にすることができる。

業界競争の新しい枠組みを再構築する

医薬工業のデジタル化転換は技術の高度化だけでなく、産業革命でもある。研究開発から生産、流通に至るまで、デジタル化技術は医薬業界のすべての一環を再構築している。このプロセスは業界の分化を加速させるだけでなく、新たな競争次元と参加者を生むことにもなる。

伝統的な薬企業にとって、デジタル化の転換の加速に伴い、変革を積極的に抱擁し、積極的に転換し、AI研究開発プラットフォームを早期に配置し、「再生産」から「データ駆動」に転換しなければならない。そうしないと、デジタル化された原生企業（例えばAI製薬会社、インターネット医療プラットフォーム）に転覆される可能性がある。また、フレキシブル生産ラインにも高い関心が必要であり、個性的な薬品の規模化生産が実現できなければ、従来のロット生産モデルの企業はコストの劣勢に直面するだろう。

中小企業にとって、AI補助薬物設計、臨床試験データ分析などのツールは中小企業の研究開発周期の短縮、試行錯誤コストの低減、革新薬または細分化分野の競争に参加するのに役立つ。また、デジタルマーケティングと患者管理プラットフォームは、中小企業が市場の変化に迅速に適応し、新たな競争構造の中で一席を勝ち取るのに役立ちます。

また、業界の境界が曖昧化するにつれて、新たな競争者が続々と流入し、一部の科学技術会社はAIやビッグデータを通じて医薬品のコースに切り込み、これは国境を越えた競争の激化を招くだろう。

ソース：中国製